制药厂反渗透超纯水自清洗过滤器设备选材安装标准及管道清洁方式

来源: 铭源凯德过滤设备(北京)有限公司

制药厂反渗透超纯水自清洗过滤器设备选材安装标准及管道清洁方式,下面是详细介绍:

  一,易结垢:

  由于是浓缩了四倍的浓水,因此这股水中的二氧化硅含量、碱度大,而且许多结垢型盐如:CaCO3、CaSO4、BaSO4、SrSO4等,它们的离子积远远大于其浓度积,如果不用有效的方法加以控制,结垢是必然的。

  二,易污堵:

  在反渗透浓水中,进水中微量的有机物、胶体得到了富集,如果没有有效的控制,也会造成反渗透膜的污堵。

  三,易污染:

  在反渗透浓水中,进水中的微生物在各种富集了的营养盐的作用下,加快生长,会造成反渗透膜的生物污染,因此也要对其加以有效控制。 

    制药厂反渗透超纯水设备选材安装标准及管道清洁方式,下面是详细介绍:

  一,制药超纯水设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养并能防止差错和减少污染。

  二,与药品直接接触的设备表面应光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。

  三,与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。

  四,纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射用水的储存可采用80oC以上保温、65oC以上保温循环或4oC以下存放。

  五,用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等,其适用范围和精密度应符合生产和检验要求,有明显的合格标志,并定期校验。

  六,医药行业超纯水生产设备应有明显的状态标志,并定期维修、保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。

  七,不合格的设备如有可能应搬出生产区,未搬出前应有明显标志。

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